Gent, België, 19 maart 2025
Biotalys (Euronext – BTLS), een bedrijf actief in landbouwtechnologie (AgTech) dat biologische middelen op basis van eiwitten ontwikkelt voor duurzame gewasbescherming, maakte vandaag haar belangrijkste realisaties en geconsolideerde financiële resultaten bekend voor 2024, opgesteld in overeenstemming met de IFRS-normen (zoals ingevoerd door de Europese Unie), alsook de vooruitzichten voor 2025.
- Nauwe samenwerking met Europese en Amerikaanse toezichthouders bij de regelgevende beoordeling van haar eerste kandidaat-biofungicide EVOCA™*, wat in januari 2025 een aanbeveling voor EU-goedkeuring opleverde van het Nederlandse CTGB in aanvulling op de goedkeuring van grootschalige demonstratieproeven in Nederland
- Voortgang in de productpijplijn met eerste veldproeven voor BioFun-6 die sterke resultaten laten zien alsook de toegenomen kracht benadrukken van de geteste kandidaat
- Private plaatsing van 15 miljoen euro om strategische groei-initiatieven voort te zetten, waardoor de geldmiddelen en kasequivalenten op het einde van het jaar 22,6 miljoen euro bedroegen, wat een financiële horizon biedt tot in mei 2026
Het jaarverslag, met inbegrip van het volledige financiële verslag, wordt op 21 maart 2025 gepubliceerd op de website van het bedrijf.
Kevin Helash, Chief Executive Officer van Biotalys, verklaarde: “Biotalys bleef in 2024 voorop lopen in het ontwikkelen van effectieve en duurzame gewasbeschermingsmiddelen. Terwijl we nauw samenwerkten met regelgevers om de potentiële goedkeuring voor innovatieve op eiwitten gebaseerde biologische middelen zoals EVOCA te bevorderen, versterkten we ook ons platform, pijplijn, partnerschappen en team. Bovendien maakten we vorig jaar optimaal gebruik van onze financiële middelen en konden we een aanzienlijke daling van de bedrijfskosten realiseren, terwijl we onze balans versterkten dankzij een succesvolle private plaatsing. Als we onze blik op de toekomst richten, zijn we van plan om ons productportfolio verder uit te breiden en nieuwe werkingswijzen te ontwikkelen, evenals opties uit te breiden om onze biologische oplossingen op te schalen en te produceren.”
Hoogtepunten
In 2024 heeft Biotalys haar rol als belangrijke vernieuwer in de sector van de biologische gewasbeschermingsmiddelen verder versterkt door haar technologieplatform en productontwikkelingspijplijn te verbeteren.
Productpijplijn
- Biotalys werkte doorheen het jaar nauw samen met de EPA (Environmental Protection Agency) in de Verenigde Staten en het Nederlandse CTGB (College voor de Toelating van Gewasbeschermingsmiddelen en Biociden) in Europa aan de regelgevende beoordeling van EVOCA.
-
- ✓ In Europa, heeft het CTGB recent de goedkeuring aanbevolen van de actieve stof van EVOCA in de hele Europese Unie na eerder toestemming te hebben verleend voor grootschalige demonstratieproeven. Een registratie in Europa zou een eerste toegang geven tot de belangrijke markt voor fungiciden voor Botrytis en echte meeldauw waarvan de waarde wordt geschat op 1 miljard dollar.
- ✓ Terwijl het regelgevend landschap in de Verenigde Staten evolueert, heeft Biotalys onlangs een verzoek ontvangen van de EPA voor aanvullende informatie. Het bedrijf verwacht de EPA in Q2 de gevraagde gegevens te bezorgen, zodat EVOCA nadien mogelijk registratie kan verkrijgen.
- Bovendien verkreeg het bedrijf in 2024 patenten voor EVOCA van zowel het Europees Octrooibureau (EPO) als het Amerikaanse Octrooibureau (USPTO), en in februari 2025 van het Braziliaanse Nationaal Instituut voor Industriële Eigendom (INPI). In Brazilië kon het onderzoek van het octrooi genieten van het Patentes Verdes initiatief (“Groene Technologie”) om het onderzoek van octrooiaanvragen rond technologieën die een positieve impact hebben op het milieu te versnellen.
- In maart vorig jaar kondigde Biotalys een partnerschap aan met Novonesis om EVOCA NG naar de laatste ontwikkelingsfase te brengen. In geval van een succesvolle afronding van deze laatste ontwikkelingsfase, verzekerde de overeenkomst Novonesis als de wereldwijde productiepartner voor EVOCA NG, terwijl het bedrijf ook bepaalde distributierechten kreeg. Tegen het einde van het jaar was er aanzienlijke vooruitgang geboekt in de stamontwikkeling voor EVOCA NG, wat de weg vrijmaakte voor de volgende ontwikkelingsfase.
- Biotalys startte ook veldproeven in zowel Europa als de Verenigde Staten voor BioFun-6, een kandidaat-biofungicide gericht op Botrytis, meeldauw en mogelijk ook andere schimmelziekten in hoogwaardige groenten en fruit. Uit de resultaten die in maart 2025 gepubliceerd werden, bleek dat het AGROBODY biologische middel BioFun-6 dezelfde prestaties kan leveren als EVOCA bij aanzienlijk lagere doseringen, wat de toegenomen kracht van de nieuwe kandidaat onderstreept.
- In oktober introduceerde Biotalys een nieuw biofungicide-programma, BioFun-8, dat zich richt op de bestrijding van Alternaria, een veelvoorkomende bladschimmelziekte in fruit, groenten en aardappelen die wereldwijd een marktopportuniteit van ongeveer 1,1 miljard USD vertegenwoordigt op het niveau van de landbouwer.
- Daarnaast breidde Biotalys eerder in het jaar haar samenwerkingen met vooraanstaande academische instellingen uit voor BioFun-4, gericht op Phytophthora infestans, en BioFun-7, een project in samenwerking met de Gates Foundation, gericht op bladziekten. Met deze samenwerkingen bouwt het bedrijf voort op de sterke wetenschappelijke basis van haar R&Dprogramma’s en technologie, waardoor synergie ontstaat tussen de expertise en het uitstekende onderzoek in de academische wereld en de industrie.
- Ook de ontwikkeling van het eerste bio-insecticide van Biotalys, BioIns-2, werd voortgezet in samenwerking met Syngenta Crop Protection.
Operationele en leidinggevende hoogtepunten
- In oktober kondigde Biotalys de afsluiting aan van een private plaatsing van 15 miljoen euro met gevestigde aandeelhouders, Ackermans & van Haaren NV en Agri Investment Fund BV, evenals een nieuwe investeerder, de Nederlandse vermogensbeheerder ASR Vermogensbeheer NV.
- Kamal El Mernissi trad in oktober toe tot Biotalys als Chief Business Development Officer (CBDO). Hij heeft uitgebreide ervaring met de commercialisering van biologische middelen en streeft nu strategische partnerschappen na met grote landbouworganisaties om de commercialisering van de Biotalys-productlijn te ondersteunen.
- Daarnaast trad Laura J. Meyer toe tot de Raad van Bestuur. Met bijna drie decennia financiële ervaring in de landbouwsector, recent nog als Vice President, Investor Relations voor de Crop
Science divisie van Bayer, biedt zij sinds haar toetreding in september strategische en financiële begeleiding. - Het bedrijf werd geëerd als AgTech Breakthrough Sustainable Crop Protection Company van het jaar 2024 en behaalde de Top 100-status in de FoodTech 500-lijst van Forward Fooding.
Vooruitzichten voor 2025
- Biotalys werkt verder samen met toezichthouders in Europa en de VS aan de volgende stappen van het beoordelingsproces voor EVOCA. Het bedrijf verwacht om de door EPA gevraagde bijkomende gegevens te kunnen bezorgen in Q2.
- Biotalys en Novonesis bespreken het optimale pad voorwaarts voor het opschalen van de commerciële productie en distributie van EVOCA NG – beide mogelijks via derde partijen, afhankelijk van de inschatting van commerciële en financiële parameters van een dergelijke productie en distributie.
- Het bedrijf verwacht te beginnen met de voorbereiding van het indienen van een regelgevend dossier voor EVOCA NG, verder bouwend op het EVOCA dossier aangezien beide productkandidaten hetzelfde bioactieve ingrediënt hebben.
- Biotalys zal ook doorgaan met het uitbreiden van veldproeven voor BioFun-6, terwijl het actief doorgaat met de ontwikkeling van haar pijplijnprogramma’s, zoals haar nieuwste productkandidaat, BioFun-8.
- Op basis van de geldmiddelen en kasequivalenten ten belope van 22,6 miljoen euro aan het einde van 2024, verwacht het bedrijf dat de huidige financiële horizon loopt tot in mei 2026 zonder rekening te houden met bijkomende financiering via kapitaal, nieuw toegekende subsidies, partnerships of andere vormen van financiering.
Voor de volledige financiële resultaten, lees hier het volledige persbericht
Biotalys rapporteert financiële resultaten en hoogtepunten voor het volledige boekjaar 2024
* EVOCA™: In afwachting van registratie. Dit product is momenteel niet geregistreerd voor verkoop of gebruik in de Verenigde Staten, de Europese Unie of elders en wordt niet te koop aangeboden. Er kan geen zekerheid worden gegeven of en wanneer registratie zal worden verkregen.
Over Biotalys
Biotalys is een onderneming actief in landbouwtechnologie (AgTech) die biologische oplossingen op basis van eiwitten ontwikkelt om gewassen te beschermen, met het oog op het ontwikkelen van alternatieven voor chemische pesticiden voor een duurzamere en veiligere voedselvoorziening. Op basis van haar vernieuwende AGROBODY™ technologieplatform ontwikkelt Biotalys een sterke en diverse pijplijn van effectieve productkandidaten met een gunstig veiligheidsprofiel ter bestrijding van belangrijke gewasziekten en -plagen in de hele waardeketen, van boer tot bord. Biotalys werd in 2013 opgericht als spin-off van het VIB (Vlaams Instituut voor Biotechnologie) en is sinds juli 2021 genoteerd op Euronext Brussel. Het bedrijf is gevestigd in de biotechnologiecluster in Gent, België. Meer informatie vindt u op www.biotalys.com.
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Toon Musschoot, Hoofd Investor Relations & Communication
T: +32 (0)9 274 54 00
E: IR@biotalys.com